1月10日，國家藥品監(jiān)督管理局(下稱國家藥監(jiān)局)發(fā)布“化妝品監(jiān)督管理常見問題解答(一)”。

　　細看全文，主要是兩個重點：

　　1.對于以化妝品名義注冊或備案的產(chǎn)品，宣稱“藥妝”“醫(yī)學護膚品”等“藥妝品”概念的，屬于違法行為。

　　2.在配方中添加或者產(chǎn)品宣稱含有人寡肽-1或EGF的，均屬于違法產(chǎn)品。

　　“藥妝”宣稱屬于違法行為

　　我國現(xiàn)行《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》中第十二條、第十四條規(guī)定，化妝品標簽、小包裝或者說明書上不得注有適應(yīng)癥，不得宣傳療效，不得使用醫(yī)療術(shù)語，廣告宣傳中不得宣傳醫(yī)療作用。對于以化妝品名義注冊或備案的產(chǎn)品，宣稱“藥妝”“醫(yī)學護膚品”等“藥妝品”概念的，屬于違法行為。

　　需要明確指出的是，不但是我國，世界大多數(shù)的國家在法規(guī)層面均不存在“藥妝品”的概念。避免化妝品和藥品概念的混淆，是世界各國(地區(qū))化妝品監(jiān)管部門的普遍共識。部分國家的藥品或醫(yī)藥部外品類別中，有些產(chǎn)品同時具有化妝品的使用目的，但這類產(chǎn)品應(yīng)符合藥品或醫(yī)藥部外品的監(jiān)管法規(guī)要求，不存在單純依照化妝品管理的“藥妝品”。

　　針對“藥妝“的概念，PC醬特意采訪了全方位美膚達人家弘老師。

　　時尚達人

　　IFA國際芳療講師

　　全方位美膚達人

　　長期擔任各大美妝大賞評委

　　Q：“藥妝”這個概念是官方名詞嗎?

　　A：這個不是官方名詞，是品牌商業(yè)行銷及品牌給自己定位所創(chuàng)造出來的名次。

　　早期宣稱藥妝的品牌，一般銷售場所通常是會在藥局或皮膚科診所、或是由藥師、醫(yī)師所創(chuàng)立的品牌。

　　但現(xiàn)在市場亂象，很多品牌都宣稱自己是藥妝品或類醫(yī)學護膚品。

　　Q：那現(xiàn)在很多產(chǎn)品，像醫(yī)美面膜、噴霧，也宣稱自己是“院線產(chǎn)品”，這種是不是也可以歸到這個范疇里面?

　　A：在國內(nèi)一般稱“院線”，是指傳統(tǒng)的美容院。有一些品牌，就直接針對于美容院做銷售。所以現(xiàn)在說的院線，是否已經(jīng)包含了醫(yī)院或醫(yī)療院所，這個市場說法也比較模糊。

　　EGF不可作為化妝品原料使用或宣傳

　　表皮生長因子(Epidermal Growth Factor, EGF)又名人寡肽-1，是由53個氨基酸組成的 “53肽”，分子量為6200道爾頓單位。

　　人寡肽-1未被收錄于我國《已使用化妝品原料名稱目錄》(2015年版)，一般在醫(yī)學領(lǐng)域使用較多，基于有效性及安全性方面的考慮，人寡肽-1(EGF)不得作為化妝品原料使用。

　　所以人寡肽-1(EGF)是因為不安全所以才被禁用嗎?PC醬邀請了資深美容專家尼可老師來解答一下。

　　資深美容專家

　　Q：昨天藥監(jiān)局官宣人寡肽-1(EGF)不可作為化妝品原料使用或宣傳，是因為這個成分不安全嗎?

　　A：不能說“不安全”，它是可以作為醫(yī)用的，臨床適應(yīng)癥為外用治療燒傷、創(chuàng)傷及外科傷口愈合，加速移植的表皮生長。人寡肽-1(EGF)在正常皮膚屏障條件下較難被吸收，一旦皮膚屏障功能不全，可能會引發(fā)其它潛在安全性問題。

　　BUT，PC醬現(xiàn)在好多聲稱自己是人寡肽-1(EGF)的產(chǎn)品，其實都不含人寡肽-1(EGF)，而是含寡肽-1。

　　寡肽-1和人寡肽1(EGF)非同一種物質(zhì)。寡肽-1為甘氨酸、組氨酸和賴氨酸等3種氨基酸組成的合成肽。寡肽-1收錄于我國《已使用化妝品原料名稱目錄》(2015年版)，一般作為皮膚調(diào)理劑使用。

　　查詢了食藥監(jiān)的相關(guān)備案產(chǎn)品，以EGF命名的產(chǎn)品還蠻多的。

　　PC醬隨便抽查了幾個，發(fā)現(xiàn)真的含人寡肽-1(EGF)的沒幾個啊。。

　　SOR EGF原液成分表

　　歐束EGF液體潔面皂成分表

　　紐西之謎EGF寡肽修護原液成分表

　　碧雯EGF補水緊致面膜成分表

　　秀諾EGF修護凝膠成分表

　　查了幾款產(chǎn)品的成分，只有城野醫(yī)生EGF精華修復(fù)原液是含有人寡肽-1(EGF)的。

　　此規(guī)定出來后，不知道這些產(chǎn)品會進行怎樣的整改?我們繼續(xù)保持關(guān)注。